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       西安东澳生物科技有限公司目前已成功通过中国食品药品检定研究院的权威检定认证----最权威的干细胞质量复核机构获得其颁发的《检验报告》(编号:SH202005665、SH202005666)

    检测报告---- 西安东澳生物科技有限公司脐带间充质干细胞

    本次细胞质量《检验报告》,涉及细胞质量四大体系全方位多项目检验。包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性检测。检验报告结论证明:西安东澳生物科技有限公司的脐带间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells,MSCs)在其工艺稳定性和细胞质量方面,达到了临床应用级别。



检测报告---西安东澳生物科技有限公司干细胞制备室 


     西安东澳生物科技有限公司公司已建立了GMP标准的中心实验室,公司联合陕西省医疗器械质量监督检验院申报了陕西省地方标准一《人脐带间充质干细胞库建设和管理规范》,充分证实西安东澳生物科技有限公司脐带间充质干细胞其生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性和有效性均已达到临床应用安全的最高标准,深度诠释了西安东澳生物科技有限公司在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威。

    干细胞的质量是一个很宽泛的概念,它包括细胞的活率、增殖、表面蛋白表达、免疫调节、分化能力、致瘤风险等等。这些质量指标与很多因素相关,例如组织类别、供者年龄、供者健康状况、培养工艺等等。对于脐带组织来源的MSC来说,不同供者之间没有年龄和疾病状况的差异,因此不同实验室的UC-MSC之间的主要质量差异源自于培养工艺的差异,而培养工艺的差异很大程度上取决于培养基体系的差异。

西安东澳生物科技有限公司实验室

    西安东澳生物科技有限公司脐带间充质干细胞作为陕西省为数不多获得中检院报告,将继续保持严苛的标准,树立标杆。




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